Визарсин тбл п/п/о 50мг №4

ВИЗАРСИН (Vizarsin)

Состав:

Одна таблетка содержит
активное вещество - силденафила (в виде силденафила цитрата) 25мг, 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая (Авицел РН 101), кальция гидрофосфат безводный, натриякроскармеллоза, гипромеллоза (5 mPas), целлюлоза микрокристаллическая (АвицелРН 102), магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титанадиоксид Е171, триацетин.

Фармакологическое действие:

Визарсин® предназначен для пероральной терапииэректильной дисфункции. В естественных условиях, т.е. при наличии сексуальнойстимуляции, он восстанавливает нарушенную эректильную функцию за счёт усиленияпритока крови к половому члену.
Физиологический процесс, лежащий в основеэрекции полового члена, включает в себя высвобождение оксида азота вкавернозном теле под действием сексуальных стимулов. Оксид азота активируетфермент гуанилат-циклазу и повышает содержание циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), которые расслабляет гладкомышечные клетки кавернозного телаи способствует его наполнению кровью.
Визарсин® – мощный и селективный ингибиторциклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5) вкавернозном теле, где ФДЭ5 отвечает за распад цГМФ. Визарсин® оказываетпериферическое воздействие на эрекцию.
Визарсин® не обладает прямым расслабляющимдействием на изолированное кавернозное тело человека, но усиливаетрелаксирующее действие NO в этой ткани. При активации связи NO/цГМФ, котороепроисходит под действием сексуальных стимулов, подавление ФДЭ5 силденафиломприводит к повышению цГМФ в кавернозном теле. Таким образом, для развитияжелаемого фармакологического действия силденафила необходима сексуальнаястимуляция.
Исследования in vitro показали, что силденафилселективен в отношении ФДЭ5, участвующей в процессе развития эрекции. Егоактивность в отношении ФДЭ5 превосходитактивность в отношении других известных фосфодиэстераз. Он в 10 раз менееэффективен в отношении ФДЭ6, которая принимает участие в фотопередаче в сетчатке. В максимальныхрекомендуемых дозах он в 80 раз менее селективен в отношении ФДЭ1, в 700 раз – в отношении ФДЭ 2, 3, 4, 7, 8, 9,10 и 11. Активность силденафила в отношении ФДЭ5 примерно в 4 000 раз превосходитего активность в отношении ФДЭЗ, цАМФ - специфической фосфодиэстеразы,участвующей в сокращении сердца.

Показания к применению:

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза составляет 100 мг. Максимальная частота применения - 1 раз/сут.
Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет и при сопутствующих нарушениях функции почек или печени доза составляет 25 мг.

Предостережения и противопоказания:

Одновременный прием донаторов окиси азота или нитратов в любых формах, повышенная чувствительность к силденафилу.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, приливы, головокружение, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, астения, диарея, боли в животе, тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, повышение мышечного тонуса.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, фарингит, ринит, синусит, инфекции дыхательных путей, нарушение дыхания.
Со стороны органа зрения: изменение зрения (легкое и преходящее; главным образом изменение цвета объектов, а также усиленное восприятие света и нарушение четкости зрения), конъюнктивит.
Прочие: возможны гриппоподобный синдром, развитие инфекционных заболеваний, симптомы вазодилатации, боли в спине, сыпь, инфекции мочевыводящих путей, нарушения функции предстательной железы; в единичных случаях - приапизм.

Взаимодействие:

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, циметидина) снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови.
При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира.
Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию сильденафила в плазме крови
При одновременном применении с нитратами усиливается гипотензивное действие нитратов.
Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.

Форма выпуска:

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дополнительно:

Перед началом приема силденафила следует провести обследование сердечно-сосудистой системы.
С осторожностью следует применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и людей с заболеваниями, которые предрасполагают к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна.
С осторожностью применять у пациентов со склонностью к кровоточивости, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, при наследственном пигментном ретините.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено доказательств канцерогенности силденафила. Бактериальные и in vivo тесты по изучению мутагенности оказались отрицательными.
Сильденафил не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Силденафил не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Условия хранения:

Список Б.: При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.

Срок годности:

6 мес.