Флутиказон Эйр аэр. д/инг. дозир. 50мкг/доза 120доз №1

ФЛУТИКАЗОН (Flutikazon)

Состав:

50 мкг/доза:
Действующее вещество: флутиказона пропианат 50 мкг
Вспомогательное вещество: пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан 59950 мкг

125 мкг/доза:
Действующее вещество: флутиказона пропианат 125 мкг
Вспомогательное вещество: пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан 59875 мкг

250 мкг/доза:
Действующее вещество: флутиказона пропианат 250 мкг
Вспомогательное вещество: пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан 59750 мкг

Фармакологическое действие:

ГКС, синтетическое трифторированное соединение с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие при интраназальном, ингаляционном, наружном применении. В терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Показания к применению:

Для ингаляционного применения: базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы, ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит и эмфизема).

Для интраназального применения: профилактика и лечение аллергического ринита.

Для наружного применения: экзема (в т.ч. атопическая, детская, дискоидная), узловатая почесуха, псориаз (за исключением распространенного бляшечного), нейродерматозы, красный плоский лишай, контактный дерматит, дискоидная красная волчанка, генерализованная эритродермия (как дополнительное средство), укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит.

Способ применения и дозы:

Бронхиальная астма. Базисная терапия (различной степени тяжести, 100-1000 мкг в сутки)(при отмене или уменьшении дозы системных глюкокортикоидов до 2000 мкг в сутки).

Ингаляции взрослым и подросткам старше 16 лет - начальная доза при легкой степени 100-250 мкг 2 раза в сутки, при средней степени - 250-500 мкг 2 раза в сутки, при тяжелой степени - 500-1000 мкг 2 раза в сутки.

Ингаляции детям старше 4 лет - по 50-100 мкг 2 раза в сутки, детям 1 года-4 лет - по 100 мкг 2 раза в сутки (младшим детям по сравнению с детьми старшего возраста требуются более высокие дозы вследствие затрудненного поступления вещества в легкие при ингаляциях: интенсивное носовое дыхание, меньший просвет бронхов, применение спейсера).

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (по 500 мкг 2 раза в день в течение 3 лет, замедление прогрессирования заболевания от среднетяжелого к тяжелому).

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит (профилактика и лечение).

Интраназально взрослым и детям 12 лет и старше по 100 мкг в каждый носовой ход 1 раз в сутки (лучше утром), иногда - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 200 мкг в каждый носовой ход.

Интраназально детям 4-11 лет по 50 мкг в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза 100 мкг в каждый носовой ход.

Атопический дерматит, экзема, диффузный нейродермит, псориаз, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), красный плоский лишай, контактные дерматиты (простые и аллергические), дискоидная красная волчанка, эритродермия (в качестве дополнения к лечению системными глюкокортикоидами), укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит - наружно 2 раза в сутки.

Применение у детей.

Воспалительные заболевания кожи, такие как экзема, не поддающиеся терапии более слабыми глюкокортикоидами, псориаз.

Местно. 1 год-18 лет - наносить тонким слоем 1-2 раза в сутки.

Бронхиальная астма, стандартные дозы.

Ингаляционно. 1 месяц-12 лет - в дозе 50-100 мкг 2 раза в сутки. 12-18 лет - в дозе 50-200 мкг 2 раза в сутки.

Бронхиальная астма, высокие дозы.

Ингаляционно. 1 месяц-12 лет - в дозе 100-200 мкг 2 раза в сутки. 12-18 лет - в дозе 200-500 мкг 2 раза в сутки.

Профилактика и лечение аллергического и вазомоторного ринита.

Ингаляционно (спрей). 4 года-12 лет - по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз в сутки, при необходимости до 2 раз в сутки. 12-18 лет - в дозе 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (утром), при необходимости до 2 раз в сутки; по достижении контроля над заболеванием - по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз в сутки.

Предостережения и противопоказания:

Повышенная чувствительность к флутиказону; детский возраст - в зависимости от применяемой лекарственной формы.

Для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства).

Для интраназального применения: недавно перенесенная травма носа или оперативное вмешательство в полости носа.

Для наружного применения: повышенная чувствительность к флутиказону; розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа), перианальный и генитальный зуд, первичные поражения кожи бактериальной и грибковой этиологии.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица и ротоглотки), дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм); анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - увеличение массы тела или ожирение, медленная прибавка веса или задержка роста у детей, синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста, снижение минерализации костной ткани, гипергликемия или глюкозурия; снижение концентрации эндогенного кортизола.

Со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - артериальная гипертензия.

Местные реакции: при ингаляционном применении возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм; при интраназальном применении очень редко - сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, перфорация носовой перегородки, особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе; при наружном применении возможны жжение, зуд, отек в месте нанесения; при длительном применении возможны атрофические изменения кожи - истончение, стрии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз, гипопигментация; аллергический контактный дерматит и вторичная инфекция, особенно при использовании окклюзионных повязок и при нанесении на область складок кожи.

Взаимодействие:

При одновременном применении флутиказона путем ингаляций и ингибиторов фермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия флутиказона.

Форма выпуска:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 50мкг/доза, 125мкг/доза, 250мкг/доза.
По 60 или 120 доз в алюминиевый баллон с дозирующем клапаном, снабженный ингаляционным устройством с защитным колпачком из полипропилена. На баллон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеющуюмя этикетку. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку или пачку из картона гофрированного.
На пачку из картона может быть нанесена этикетка контрольного вскрытия.

Дополнительно:

Независимо от способа введения при длительном применении возможно проявление системного действия флутиказона. Метаболизм и выведение флутиказона замедляются у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени, что повышает риск системной токсичности.

Ингаляционное применение. Флутиказон не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы представляет собой потенциальную опасность для жизни пациента и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, может быть назначено ежедневное проведение пикфлоуметрии. С осторожностью применяют при сопутствующем туберкулезе легких, а также одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4. Перевод пациента с пероральных ГКС на ингаляционное применение флутиказона следует проводить с осторожностью, под контролем функции коры надпочечников. Лечение флутиказоном следует прекращать постепенно. Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Интраназальное применение. Перевод пациента с пероральных ГКС на интраназальное применение флутиказона следует проводить с осторожностью. Флутиказон эффективен при лечении сезонного аллергического ринита, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При решении вопроса о назначении данного средства пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска.

Наружное применение. Следует наносить средство в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Следует избегать попадания средства в глаза. Следует проявлять осторожность при назначении ГКС для наружного применения при лечении псориаза, так как имеются сообщения о ранних рецидивах, развитии привыкания, риске генерализованного пустулезного псориаза и местной или системной токсичности в связи с нарушением барьерной функции кожи. При вторичном инфицировании поражений кожи необходимо назначать соответствующую антибактериальную терапию. В случае появления признаков распространения инфекции следует отменить ГКС для наружного применения и назначить соответствующую антибактериальную терапию.

Использование в педиатрии

При длительном наружном применении в высоких дозах возможна системная абсорбция флутиказона с развитием симптоматического гиперкортицизма (чаще у детей грудного возраста, т.к. пеленки могут выполнять функцию окклюзионной повязки).

Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ГКС ингаляционно или интраназально в течение длительного времени.

Условия хранения:

В защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 30 град. С. вдали от источников тепла.

Срок годности:

2 года