Прамипексол тбл 0,25мг №30

ПРАМИПЕКСОЛ (PRAMIPEXOLE)

Состав:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской; на одной стороне гравировка "93", на другой "P1".
1 таб. - прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0.125 мг
Вспомогательные вещества: маннитол 35.185 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3 мг, повидон К25 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный 0.3 мг, магния стеарат 0.57 мг, натрия стеарилфумарат 1.02 мг.

Фармакологическое действие:

Дофаминомиметики
Противопаркинсонические средства

Показания к применению:

Лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии и в комбинации с леводопой).

Способ применения и дозы:

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 375 мкг/сут в 3 приема. Дозу следует повышать каждые 5-7 дней до достижения максимального терапевтического эффекта, который наблюдается при приеме 1.5-4.5 мг/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 125 мкг/сут, частота приема 1-3 раза/сут в зависимости от значений КК.
Максимальные дозы: разовая доза – 1.5 мг; суточная доза при КК более 60 мл/мин – 4.5 мг в 3 приема, при КК 35-59 мл/мин – 3 мг в 2 приема, при КК 15-34 мл/мин – 1.5 мг в 1 прием.
Прекращать лечение рекомендуется в течение 1 недели.

Предостережения и противопоказания:

Повышенная чувствительность к прамипексолу.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, дискинезии, галлюцинации; в отдельных случаях - бессонница. При быстром снижении дозы прамипексола, а также при резкой отмене возможно развитие ЗНС.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях в начале лечения - артериальная гипотензия (особенно при постепенном увеличении дозы в течение слишком короткого времени).
Прочие: в отдельных случаях - периферические отеки.

Взаимодействие:

При одновременном применении с лекарственными средствами, которые выводятся катионной транспортной системой почек, возможно повышение концентрации прамипексола в плазме крови.
При одновременном применении с леводопой возможно развитие дискинезии; с циметидином - уменьшение клиренса прамипексола и увеличение его концентрации в плазме крови.

Дополнительно:

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с КК менее 15 мл/мин опыт применения прамипексола недостаточен.
Безопасность и эффективность применения прамипексола у детей не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.