Риссет тбл п/п/о 4мг №20

РИССЕТ (RISSET)

Состав:

1 таблетка содержит: рисперидон - 1 мг;
вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактозы моногидрат - 33 мг; МКЦ - 14,121 мг; крахмал кукурузный - 8,621 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 2,5 мг; тальк - 0,379 мг; магния стеарат - 0,379 мг;
оболочка пленочная: Opadry II 31F58914 белый (гипромеллоза, лактозы моногидрат; титана диоксид (Е171), макрогол 4000; натрия цитрата дигидрат) - 2,5 мг.

1 таблетка содержит: рисперидон - 2 мг; вспомогательные вещества:
ядро таблетки: лактозы моногидрат - 66 мг; МКЦ - 28,243 мг; крахмал кукурузный - 17,243 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг; тальк - 0,757 мг; магния стеарат - 0,757 мг;
оболочка пленочная: Opadry II 31F58914 белый (гипромеллоза, лактозы моногидрат; титана диоксид (Е171), макрогол 4000; натрия цитрата дигидрат) - 4,972 мг; краситель «солнечный закат» желтый (Е110) - 0,028 мг.

1 таблетка содержит: рисперидон - 3 мг;
вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактозы моногидрат - 99 мг; МКЦ - 42,364 мг; крахмал кукурузный - 25,864 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 7,5 мг; тальк - 1,136 мг; магния стеарат - 1,136 мг;
оболочка пленочная: Opadry II 31F58914 белый (гипромеллоза, лактозы моногидрат; титана диоксид (Е171), макрогол 4000; натрия цитрата дигидрат) - 7,479 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,021 мг.

1 таблетка содержит: рисперидон - 4 мг;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: лактозы моногидрат - 132 мг; МКЦ - 56,486 мг; крахмал кукурузный - 34,486 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 10 мг; тальк - 1,514 мг; магния стеарат - 1,514 мг;
оболочка пленочная: Opadry II 31F58914 белый (гипромеллоза, лактозы моногидрат; титана диоксид (Е171), макрогол 4000; натрия цитрата дигидрат) - 9,910 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 04) - 0,075 мг; индигокармин (Е132) - 0,015 мг.

Фармакологическое действие:

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Показания к применению:

- шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;
- аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;
- поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;
- в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;
- в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Шизофрения

1 или 2 раза в сутки. Начальная доза - 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, корректировать индивидуально. Обычно оптимальной дозой является 4–6 мг/сут. В ряде случаев, например у пациентов с впервые возникшим эпизодом заболевания, может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

При применении в дозах более 10 мг/сут не наблюдадось усиления терапевтического эффекта по сравнению с меньшими дозами, при этом возможно пояление экстрапирамидных симптомов. Максимальная суточная доза - 16 мг.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза - 0,5 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 1–2 мг 2 раза в сутки.

При заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза - 0,5 мг 2 раза в сутки. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1–2 мг 2 раза в сутки.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией

Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раз в сутки. Дозу можно повышать не более чем на 0,5 мг, не чаще чем через день. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки. При достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием 1 раз в сутки.

Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития

Начальная доза составляет 0,5 мг 1 раз в сутки. Дозу можно повышать не более чем на 0,5 мг, не чаще чем через день. Обычная поддерживающая доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Интервал дозирования 0,5–1,5 мг 1 раз в сутки.

Мании при биполярных аффективных расстройствах

Взрослые

Начальная доза -2 мг 1 раз в сутки. Далее дозу подбирают индивидуально, повышая ее на 1 мг/сут, не чаще чем через день. В большинстве случаев оптимальной является доза 2–6 мг/сут.

Как и при любой симптоматической терапии, во время лечения следует оценивать эффективность и при необходимости корректировать режим дозирования.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза - 0,5 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 1–2 мг 2 раза в сутки.

При заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза - 0,5 мг 2 раза в сутки. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1–2 мг 2 раза в сутки.

Предостережения и противопоказания:

- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
- заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы);
- обезвоживание и гиповолемия;
- нарушения мозгового кровообращения;
- болезнь Паркинсона;
- судороги (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
- злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость;
- состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа "пируэт" (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT);
- опухоль мозга;
- кишечная непроходимость;
- случаи острой передозировки лекарств;
- синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний);
- беременность;
- детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения; редко - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня креатинфосфокиназы), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.
Со стороны пищеварительной системы: запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.
Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.
Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.
Прочие: артралгия.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1, 2, 3 или 4 мг: 20 или 60 шт.

Условия хранения:

Список Б.: В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности:

3 года.