Розулип тбл п/п/о 20мг №28

РОЗУЛИП (ROSULIP)

Состав:

1 таблетка содержит розувастатин 5, 10, 20 и 40 мг

Фармакологическое действие:

Розувастатин - селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, который регулирует скорость преобразования глутарил-коэнзима А в мевалонат, предшественник ХС. Главной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез ХС.
Розувастатин увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к угнетению синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин уменьшает повышенное количество ХС ЛПНП, общего ХС и ТГ, незначительно увеличивает количество ХС ЛПВП. Он уменьшает также количество аполипопротеина В, ХС неЛПВП, ХС ЛПОНП, ТГ ЛПОНП и незначительно повышает уровень аполипопротеина А-I. Розувастатин уменьшает также соотношение ХС ЛПНП/ХС ЛПВП, общего ХС/ХС ЛПВП, ХС неЛПНП/ХС ЛПВП и соотношение аполипопротеина В/аполипопротеина А-I.
Терапевтический эффект проявляется на протяжении 1 нед после начала терапии розувастатином, через 2 нед лечения эффект достигает 90% максимально возможного. Максимальный эффект, как правило, достигается через 4 нед после начала лечения.

Показания к применению:

первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, в том числе гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия) или смешанная дислипидемия (тип IIb) как дополнение к диете, когда эффективность диеты или других немедикаментозных методов (например физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточна.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемя - как дополнение к диете и другим липидоснижающим методам лечения (например аферез ЛПНП) или в случаях, когда такие виды лечения неприемлемы.

Способ применения и дозы:

Перед началом лечения Розулипом пациентам следует назначить стандартную диету с низким содержанием ХС, которую необходимо соблюдать на протяжении всего курса лечения аторвастатином.
Дозу следует подбирать индивидуально, согласно исходному уровню ХС ЛПНП в крови, задач терапии и ее эффективности.
Суточную дозу препарата применяют однократно в любой период дня независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, которые раньше не принимали статины или которых переводят с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг/сут. Для выбора начальной дозы необходимо руководствоваться индивидуальным уровнем ХС и учитывать риск сердечно-сосудистых осложнений в будущем, а также риск развития нежелательных явлений. При необходимости дозу можно повышать не ранее чем через 4 нед.
Поскольку при применении в дозе 40 мг побочные реакции возникают чаще, чем при применении в более низких дозах, титровать дозу до максимальной 40 мг следует только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых удалось достичь желаемого эффекта при дозе 20 мг и которые должны находиться под регулярным наблюдением. В начале применения дозы 40 мг рекомендовано наблюдение специалиста.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. В других случаях коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени коррекция дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина <60 мл/мин) необходимо начинать лечение с дозы 5 мг в сутки. Доза 40 мг противопоказана пациентам с почечной недостаточностью средней степени. Применение Розулипа противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью с баллом ?7 по шкале Чайлд-Пью увеличения системного влияния розувастатина не отмечено. Однако у пациентов с печеночной недостаточностью с баллом 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью системное влияние розувастатина увеличивается. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек. Опыта применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью с баллом >9 по шкале Чайлд-Пью нет. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени отмечали повышение экспозиции розувастатина, поэтому у таких пациентов применять Розулип в дозе >10 мг следует с осторожностью. Розулип противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной стадии.
Раса
Увеличение системной концентрации розувастатина выявляли у пациентов монголоидной расы. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 5 мг. Доза 40 мг розувастатина противопоказана таким пациентам. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Пациенты с предрасположенностью к развитию миопатии
Рекомендуемая начальная доза для этой группы пациентов составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана таким пациентам. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Предостережения и противопоказания:

повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
заболевание печени в острой фазе или при устойчивом повышении уровней трансаминаз неизвестного генеза втрое выше нормы;
тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);

миопатия;
одновременное применение циклоспорина;
период беременности и кормления грудью;
детский возраст;
применение у женщин репродуктивного возраста, которые не используют эффективных методов контрацепции.
Доза 40 мг противопоказана пациентам с повышенным риском развития миопатии/рабдомиолиза. Такими факторами являются:

почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина <60 мл/мин);
гипотиреоз;
наследственные заболевания мышц в индивидуальном или семейном анамнезе;
миотоксичность, вызванная другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами в анамнезе;
злоупотребление алкоголем;
состояния, которые могут привести к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
принадлежность к монголоидной расе;
одновременное применение фибратов.

Побочные действия:

побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение.
Со стороны ЖКТ: очень часто - запор, тошнота, боль в животе; редко - панкреатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - высыпание, зуд, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.
Общие нарушения: часто - астения.
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов дозозависима.
Со стороны мочевыделительной системы: может развиваться протеинурия, в основном канальцевая. Изменение количества белка в моче (от отсутствия или следов до ++ и выше) отмечено у <1% пациентов, принимавших 10–20 мг препарата, и приблизительно у 3% пациентов, принимавших 40 мг препарата. Незначительное увеличение количества белка в моче (от отсутствия или следов до +) отмечено при приеме 20 мг препарата. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась или исчезала самостоятельно при продолжении терапии и не является признаком возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек; очень редко - гематурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия (включая миозит) и редко - рабдомиолиз с/без ОПН отмечали у пациентов, принимавших различные дозы розувастатина, особенно дозы >20 мг.
Дозозависимое повышение уровня креатинкиназы отмечено у пациентов, принимавших розувастатин; в большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. При повышении уровня креатинкиназы (в ?5 раз по отношению к верхней границе нормы) терапию розувастатином необходимо приостановить.
Со стороны гепатобилиарной системы: как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у незначительного количества пациентов, принимавших розувастатин, выявлено дозозависимое повышение уровней трансаминаз. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным.
Другие побочные реакции
Кроме вышеупомянутых побочных реакций, во время применения розувастатина сообщалось о таких побочных реакциях.
Со стороны нервной системы: очень редко - полинейропатия, амнезия.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, одышка.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение уровня трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - синдром Стивенса - Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - гематурия.
Общие нарушения: частота неизвестна - отеки.
При применении некоторых статинов сообщалось о таких побочных реакциях:

нарушение сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения;
нарушение половой функции;
депрессия;
отдельные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при продолжительной терапии.
Частота случаев рабдомиолиза, тяжелых реакций со стороны почек и печени (главным образом повышение уровня печеночных трансаминаз) была выше при применении в дозе 40 мг.

Взаимодействие:

Влияние на почки
У пациентов, которые получали розувастатин в высоких дозах (в основном 40 мг), отмечена протеинурия, выявленная путем анализа с помощью индикаторной полоски, которая преимущественно была канальцевого генеза и в большинстве случаев временной или кратковременной. Эта протеинурия не была свидетельством развития острого или прогрессирующего заболевания почек. В постмаркетинговый период частота тяжелых побочных реакций со стороны почек была выше при применении в дозе 40 мг. У пациентов, которые принимают препарат в дозе 40 мг, рекомендуют периодически контролировать показатели функции почек на протяжении всего периода лечения.
Влияние на скелетные мышцы
Розувастатин (особенно в дозах >20 мг) может влиять на скелетно-мышечную систему, вызывая развитие миалгии, миозита и миопатии, и в случае прогрессирования привести к рабдомиолизу. Очень редко сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие этих препаратов не может быть исключено, поэтому следует соблюдать осторожность при их комбинированном применении.
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с применением розувастатина, была выше при применении в дозе 40 мг.
Определение креатинкиназы
Определение креатинкиназы не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других достоверных причин повышения уровня креатинкиназы, что может привести к неправильной интерпретации полученных результатов.
Если начальный уровень креатинкиназы повышен (в 5 раз выше верхней границы нормы), повторный тест следует проводить через 5–7 дней. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтвердит начальный высокий уровень креатинкиназы (в 5 раз выше верхней границы нормы).
Перед началом лечения
Розулип, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, следует назначать с осторожностью пациентам с предраположенностью к развитию миопатии/рабдомиолиза.
Факторами риска могут быть:

нарушение функции почек;
гипотиреоз;
нарушения со стороны мышц в анамнезе или наследственные нарушения со стороны мышц;
токсическое влияние статинов или фибратов на мышечную систему в анамнезе;
заболевание печени или злоупотребление алкоголем в анамнезе;
пожилой возраст пациентов (старше 70 лет);
ситуации, которые могут привести к повышению уровней препарата в плазме крови.
В этих случаях рекомендуют проводить клинический мониторинг, а также оценивать соотношение риска и пользы такого лечения. Если уровень КФК превышает в 5 раз верхнюю границу нормы, лечение розувастатином начинать нельзя.
Во время лечения
Пациентов необходимо предупредить о возможном возникновении боли в мышцах, судорог и слабости мышц, сопровождающихся недомоганием или повышением температуры тела. У таких пациентов необходимо определить уровень КФК. Лечение следует прекратить, если уровень креатинкиназы значительно повышен (в 5 и больше раз относительно верхней границы нормы) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и служат причиной ежедневного дискомфорта (даже если уровень креатинкиназы менее чем в 5 раз выше верхней границы нормы). Если симптомы исчезают и уровень КФК возвращается к физиологическим уровням, необходимо рассмотреть возможность повторного назначения розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в минимальной дозе под тщательным контролем.
Не выявлено признаков усиления влияния на скелетные мышцы при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении количества случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы одновременно с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеазы и макролидными антибиотиками. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при одновременном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Поэтому не рекомендуют одновременное применение Розулипа и гемфиброзила. Необходимо тщательно оценивать соотношение риска и возможной пользы при одновременном назначении розувастатина с фибратами или ниацином. Одновременное применение розувастатина в дозе 40 мг с фибратами противопоказано.
Розулип не следует назначать пациентам с острыми тяжелыми состояниями, такими как сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемая эпилепсия, которые могут быть факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза.
Влияние на печень
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, Розулип следует применять с осторожностью у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем и/или с заболеваниями печени в анамнезе.
Рекомендуют, чтобы функциональные тесты печени проводили до начала лечения и через 3 мес после него. Розулип следует отменить или снизить дозу, если уровень трансаминаз сыворотки крови более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. Частота побочных реакций со стороны печени (главным образом повышения уровня печеночных трансаминаз), о которых сообщалось в постмаркетинговый период, была выше при применении дозы 40 мг.
У пациентов со вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, основное заболевание должно лечиться до начала терапии Розулипом.
Расовая принадлежность
В исследованиях фармакокинетики продемонстрировано повышение системной концентрации розувастатина у пациентов монголоидной расы по сравнению с европеоидной.
Ингибиторы протеазы
Сочетанное применение с ингибиторами протеазы не рекомендуют.
Интерстициальное поражение легких
В редких случаях возможно интерстициальное поражение легких, обычно при продолжительном применении статинов, проявляющееся одышкой, непродуктивным кашлем, ухудшением общего состояния (повышенная утомляемость, уменьшение массы тела, лихорадка). При подозрении на развитие у пациента интерстициального поражения легких, лечение статинами необходимо прекратить.
Сахарный диабет
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, при применении розувастатина отмечали повышение HbAlc и уровней глюкозы в плазме крови. Сообщалось о повышении частоты возникновения сахарного диабета при применении розувастатина у пациентов с факторами риска развития сахарного диабета.
Непереносимость лактозы
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует применять этот препарат.
Период беременности и кормления грудью. Розулип противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать соответствующие методы контрацепции. Если диагностирована беременность во время применения этого препарата, лечение следует немедленно прекратить.
Неизвестно, проникает ли розувастатин в грудное молоко. Поскольку существует потенциальный риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, во время лечения Розулипом следует прекратить кормление грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения розувастатина у детей не установлена. Поэтому Розулип не применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований относительно изучения влияния розувастатина на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами нет. Однако, учитывая его фармакодинамические свойства, маловероятно, что Розулип может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Однако следует иметь в виду, что во время терапии может возникать головокружение.

Форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 5 мг, № 14, № 28, № 56
табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 14, № 28, № 56
табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 14, № 28, № 56
табл. п/плен. оболочкой 40 мг, № 14, № 28, № 56

Дополнительно:

Влияние на почки
У пациентов, которые получали розувастатин в высоких дозах (в основном 40 мг), отмечена протеинурия, выявленная путем анализа с помощью индикаторной полоски, которая преимущественно была канальцевого генеза и в большинстве случаев временной или кратковременной. Эта протеинурия не была свидетельством развития острого или прогрессирующего заболевания почек. В постмаркетинговый период частота тяжелых побочных реакций со стороны почек была выше при применении в дозе 40 мг. У пациентов, которые принимают препарат в дозе 40 мг, рекомендуют периодически контролировать показатели функции почек на протяжении всего периода лечения.
Влияние на скелетные мышцы
Розувастатин (особенно в дозах >20 мг) может влиять на скелетно-мышечную систему, вызывая развитие миалгии, миозита и миопатии, и в случае прогрессирования привести к рабдомиолизу. Очень редко сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие этих препаратов не может быть исключено, поэтому следует соблюдать осторожность при их комбинированном применении.
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с применением розувастатина, была выше при применении в дозе 40 мг.
Определение креатинкиназы
Определение креатинкиназы не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других достоверных причин повышения уровня креатинкиназы, что может привести к неправильной интерпретации полученных результатов.
Если начальный уровень креатинкиназы повышен (в 5 раз выше верхней границы нормы), повторный тест следует проводить через 5–7 дней. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтвердит начальный высокий уровень креатинкиназы (в 5 раз выше верхней границы нормы).
Перед началом лечения
Розулип, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, следует назначать с осторожностью пациентам с предраположенностью к развитию миопатии/рабдомиолиза.
Факторами риска могут быть:

нарушение функции почек;
гипотиреоз;
нарушения со стороны мышц в анамнезе или наследственные нарушения со стороны мышц;
токсическое влияние статинов или фибратов на мышечную систему в анамнезе;
заболевание печени или злоупотребление алкоголем в анамнезе;
пожилой возраст пациентов (старше 70 лет);
ситуации, которые могут привести к повышению уровней препарата в плазме крови.
В этих случаях рекомендуют проводить клинический мониторинг, а также оценивать соотношение риска и пользы такого лечения. Если уровень КФК превышает в 5 раз верхнюю границу нормы, лечение розувастатином начинать нельзя.
Во время лечения
Пациентов необходимо предупредить о возможном возникновении боли в мышцах, судорог и слабости мышц, сопровождающихся недомоганием или повышением температуры тела. У таких пациентов необходимо определить уровень КФК. Лечение следует прекратить, если уровень креатинкиназы значительно повышен (в 5 и больше раз относительно верхней границы нормы) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и служат причиной ежедневного дискомфорта (даже если уровень креатинкиназы менее чем в 5 раз выше верхней границы нормы). Если симптомы исчезают и уровень КФК возвращается к физиологическим уровням, необходимо рассмотреть возможность повторного назначения розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в минимальной дозе под тщательным контролем.
Не выявлено признаков усиления влияния на скелетные мышцы при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении количества случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы одновременно с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеазы и макролидными антибиотиками. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при одновременном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Поэтому не рекомендуют одновременное применение Розулипа и гемфиброзила. Необходимо тщательно оценивать соотношение риска и возможной пользы при одновременном назначении розувастатина с фибратами или ниацином. Одновременное применение розувастатина в дозе 40 мг с фибратами противопоказано.
Розулип не следует назначать пациентам с острыми тяжелыми состояниями, такими как сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемая эпилепсия, которые могут быть факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза.
Влияние на печень
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, Розулип следует применять с осторожностью у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем и/или с заболеваниями печени в анамнезе.
Рекомендуют, чтобы функциональные тесты печени проводили до начала лечения и через 3 мес после него. Розулип следует отменить или снизить дозу, если уровень трансаминаз сыворотки крови более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. Частота побочных реакций со стороны печени (главным образом повышения уровня печеночных трансаминаз), о которых сообщалось в постмаркетинговый период, была выше при применении дозы 40 мг.
У пациентов со вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, основное заболевание должно лечиться до начала терапии Розулипом.
Расовая принадлежность
В исследованиях фармакокинетики продемонстрировано повышение системной концентрации розувастатина у пациентов монголоидной расы по сравнению с европеоидной.
Ингибиторы протеазы
Сочетанное применение с ингибиторами протеазы не рекомендуют.
Интерстициальное поражение легких
В редких случаях возможно интерстициальное поражение легких, обычно при продолжительном применении статинов, проявляющееся одышкой, непродуктивным кашлем, ухудшением общего состояния (повышенная утомляемость, уменьшение массы тела, лихорадка). При подозрении на развитие у пациента интерстициального поражения легких, лечение статинами необходимо прекратить.
Сахарный диабет
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, при применении розувастатина отмечали повышение HbAlc и уровней глюкозы в плазме крови. Сообщалось о повышении частоты возникновения сахарного диабета при применении розувастатина у пациентов с факторами риска развития сахарного диабета.
Непереносимость лактозы
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует применять этот препарат.
Период беременности и кормления грудью. Розулип противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать соответствующие методы контрацепции. Если диагностирована беременность во время применения этого препарата, лечение следует немедленно прекратить.
Неизвестно, проникает ли розувастатин в грудное молоко. Поскольку существует потенциальный риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, во время лечения Розулипом следует прекратить кормление грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения розувастатина у детей не установлена. Поэтому Розулип не применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований относительно изучения влияния розувастатина на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами нет. Однако, учитывая его фармакодинамические свойства, маловероятно, что Розулип может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Однако следует иметь в виду, что во время терапии может возникать головокружение.

Условия хранения:

при температуре не выше 30 °С.