Форметин Лонг тбл пролонг высв п/п/о 750мг №60

ФОРМЕТИН ЛОНГ (Formetine Long)

Состав:

На одну таблетку:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид - 500,00 мг, 750,00 мг, 850,00 мг, 1000,0 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 200000 сПз) - 248,00 мг, 330,00 мг, 374,00 мг, 294,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 40,0 мг, 60,00 мг, 68,00 мг, 70,00 мг; магния стеарат - 4,00 мг, 6,00 мг, 6,80 мг, 7,00 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4,00 мг, 6,00 мг, 6,80 мг, 7,00 мг; лактозы моногидрат - 4,00 мг, 48,00 мг, 54,40 мг, 22,00 мг.
Оболочка: VIVACOAT® РА-1Р-000 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) - 9,36 мг, 14,04 мг, 15,99 мг, 16,38 мг; титана диоксид - 7,20 мг, 10,80 мг, 12,30 мг, 12,60 мг; полидекстроза - 3,60 мг, 5,40 мг, 6,15 мг, 6,30 мг; тальк - 2,40 мг, 3,60 мг, 4,10 мг, 4,20 мг; полиэтиленгликоль 3350 (макрогол-3350) - 1,44 мг, 2,16 мг, 2,46 мг, 2,52 мг] - 24,00 мг, 36,00 мг, 41,00 мг, 42,00 мг.

Фармакологическое действие:

Это таблетки пролонгированного высвобождения.
Метформин- гипогликемическое средство для перорального приема. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях. Стабилизирует или снижает массу тела.
При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется. Гипогликемических реакций не вызывает.
Форметин Лонг пролонгированного высвобождения не влияет на содержание холестерина и ЛПНП, но может повышать концентрацию ТГ в крови.

Показания к применению:

Сахарный диабет типа 2 у взрослых (в т.ч. при неэффективности группы сульфонилмочевины), особенно в случаях, сопровождающихся ожирением.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или непосредственно после еды, пациентам, не получающим инсулин, - по 1 г Форметина Лонг (2 таблетки) 2 раза в день в первые 3 дня или по 500 мг 3 раза в день, в последующем с 4 по 14 день - по 1 г 3 раза в день; через 15 дней дозировку можно уменьшить с учетом содержания глюкозы в крови и в моче. Поддерживающая суточная доза - 1-2 г.
Максимальная суточная доза - 3 г.
При одновременном применении инсулина в дозе менее 40 ЕД/сут режим дозирования Форметина Лонг тот же, при этом дозу инсулина можно постепенно снижать (на 4-8 ЕД/сут через день). При дозе инсулина более 40 ЕД/сут применение Форметина Лонг и снижение дозы инсулина требует большой осторожности и проводится в стационаре.

Предостережения и противопоказания:

Гиперчувствительность, гипергликемическая кома, кетоацидоз, ХПН, заболевания печени, ХСН, острый инфаркт миокарда, нарушение дыхания, дегидратация, алкоголизм, гипокалорийная диета (менее 1000 ккал/сут), лактат-ацидоз (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации. Препарат не назначается за 2 сут перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением йодсодержащего контрастного ЛС и в течение 2 дней после их проведения.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, снижение аппетита, диспепсия, метеоризм, боль в животе.
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - лактат-ацидоз (слабость, миалгия, респираторные нарушения, сонливость, боль в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия), при длительном лечении - гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или временно отменить.

Взаимодействие:

Несовместим с этанолом (лактат-ацидоз).
С осторожностью назначать прием Форметина Лонг в сочетании с непрямыми антикоагулянтами и циметидином.
Производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, клофибрат, циклофосфамид и салицилаты усиливают действие.
При одновременном применении Форметина Лонг с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Форметина Лонг.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, замедляет выведение.
Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax на 60%.

Форма выпуска:

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30, 40, 50, 60 или 70 таблеток в банку полимерную или банку полимерную с контролем первого вскрытия.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Банку полимерную или банку полимерную с контролем первого вскрытия вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Дополнительно:

При лечении Форметином Лонг необходим контроль функции почек; определение лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При развитии лактат-ацидоза требует прекращения лечения.
Не рекомендуется назначение при опасности дегидратации.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических ЛС и назначения инсулина.
При сочетанном лечении Форметином Лонг с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Комбинированное применение Форметина Лонг с инсулином рекомендуется проводить в стационаре.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.