Циклодинон тбл п/п/о №30

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой,зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.:

• Активный компонент: Прутняка обыкновенного* плодов экстрактсухой (7-11: 1, экстрагент – этанол 70 % в объемном отношении) -4,00 мг;
• Вспомогательные вещества: повидон К 30, кремния диоксидколлоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк, титанадиоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), алюминиевыйлак индигокармина (Е 132), макрогол 6000, аммония метакрилатасополимер (тип А).

* латинское название – Vitex agnus-castus L.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 таблеток в блистериз алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 блистерапомещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Фармакологическое действие

Препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Фармакодинамика

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие наконцентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутнякобыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижениепродукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышеннаяконцентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, врезультате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов,овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет кдисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызватьнарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие отэстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямоестимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочныхжелезах, усиливая образование соединительной ткани и вызываярасширение молочных протоков. Снижение концентрации пролактинаприводит к обратному развитию патологических процессов в молочныхжелезах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка инормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит кнормализации второй фазы менструального цикла.

Показания к применению

Нарушения менструального цикла, предменструальный синдром,мастодиния.

Перед началом применения препарата следует проконсультироватьсяс врачом.

Противопоказания к применению

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентампрепарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарателактозы), рак молочной железы, опухоли гипофиза, возраст до 18 лет(отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата вданной возрастной группе); беременность и период грудноговскармливания.

С осторожностью

Необходимо соблюдать меры предосторожности при наличии упациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований изаболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препаратанеобходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и детям

Препарат не применяется во время беременности и в периодгрудного вскармливания.

С повышением регулярности менструального цикла на фоне приемапрепарата возрастает вероятность наступления беременности. Принаступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременномприеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействиес агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами.При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться сврачом до того, как Вы начнете принимать препарат Циклодинон®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящеевремя неизвестно.

Меры предосторожности

Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1таблетки препарата углеводы, составляют менее 0,03 «хлебных единиц»(ХЕ).

При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей внастоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе –консультация врача обязательна.

Следует учитывать возможность маскирования клиническихпроявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фонеприема препарата.

Перечень состояний, требующих врачебной консультации: приощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости,депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимообратиться к врачу для дополнительного обследования.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуетсяежемесячная консультация врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказываетвлияния на способность к выполнению потенциально опасных видовдеятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций (управление транспортными средствами, работас движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Дозировка

Принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в день утром, неразжевывая, запивая достаточным количеством - 100-200 мл воды.Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во времяменструаций). Применение препарата более 3 месяцев необходимообсудить с врачом. Если на фоне применения препарата сохраняютсясимптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу. Если послезавершения лечения жалобы появляются вновь, необходимопроконсультироваться с врачом.

Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночнойнедостаточности.

Препарат не следует применять для лечения детей и подростков ввозрасте младше 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировкивозможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.Лечение – симптоматическое.

Побочные действия

Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой идисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи(сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (боль вэпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение,акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакцийнеизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных.При появлении описанных выше нежелательных реакций или другихпобочных реакций, не указанных в инструкции, прием препаратаследует прекратить и обратиться к врачу.

Характеристика

Средство растительного происхождения.