Мерсилон тбл №21

МЕРСИЛОН (MERSILON)

Состав:

Таблетки
1 таб.
этинилэстрадиол 20 мкг
дезогестрел 150 мкг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, кремния оксид коллоидный безводный, ?-токоферол, лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие:

Контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.
Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в осуществлении менструального цикла.
Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и т.о. блокирует овуляцию.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
Оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП. На фоне лечения отмечается значительное уменьшение количества теряемой крови (при исходной меноррагии). Оказывает благоприятное воздействие на кожу, особенно улучшая ее состояние при вульгарных угрях, при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Показания к применению:

Контрацепция.

Способ применения и дозы:

Как принимать Мерсилон
Таблетки следует принимать в соответствии с указаниями на упаковке каждый день примерно в одно и то же время, запивая при необходимости, небольшим количеством жидкости. Нужно принимать по одной таблетке ежедневно в течение 21 дня. Прием каждой последующей упаковки возобновляют после 7-дневного перерыва, во время которого обычно появляются менструальноподобные выделения. Как правило, они начинаются на 2-3 день после приема последней таблетки и могут продолжаться до начала приема следующей упаковки.
Как начинать прием Мерсилона
Гормональные контрацептивы в предшествующий период [последний месяц} не использовались
Прием таблеток начинают в первый день естественного цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием и со 2-5 дня. В таком случае в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема таблеток.
Переход от другого комбинированного орального контрацептива (КОК)
Желательно, чтобы женщина начинала прием Мерсилона на следующий день после последнего приема активной таблетки предыдущего КОК, но не позднее, чем на следующий день после перерыва в приеме таблеток или плацебо ее предыдущего КОК.
Переход от метода, основанного на применении только прогестагена ("мини-пили", инъекции, имплантаты)
Женщина может начинать прием Мерсилона в любой день после прекращения использования "мини-пили" (в случае имплантата - в день его удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях советуют дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в первом триместре
Женщина может начинать прием Мерсилона немедленно. В этом случае у нее нет необходимости применять дополнительные способы контрацепции.
После родов или аборта во втором триместре
Женщинам следует советовать начинать прием Мерсилона с 21 или 28 дня после родов или аборта во втором триместре. При более позднем начале приема женщине следует дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже имел место, то до начала использования КОК следует исключить беременность, или женщине следует дождаться первой менструации.
Что делать в случае пропуска приема таблеток
Если женщина опоздала с приемом таблетки менее чем на 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Ей следует принять таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом и затем она должна продолжать прием в обычное время. Если она опоздала с приемом таблетки более чем на 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. В случае пропуска приема таблеток можно руководствоваться двумя основными правилами:
1. прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;
2. для достижения адекватного подавления оси гипоталамус-гипофиз-яичники необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.
В соответствии с этим можно дать следующий совет, которому надлежит следовать в повседневной жизни:
1-я неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, такой как использование презервативов. Если половой акт имел место в предшествующие 7 дней, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе время наступления перерыва, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как. только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествовавших первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. В противном же случае, или если она пропустила больше одной таблетки, ей следует использовать дополнительные меры предосторожности в течение 7 дней.
3-я неделя
Риск снижения надежности возрастает по мере приближения перерыва в приеме таблеток. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из двух нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости в использовании дополнительных мер предупреждения беременности при условии, что в течении 7 дней, предшествовавших первому пропуску таблетки, женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, то женщина должна следовать первому из двух вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Следующую упаковку следует начать принимать сразу же после окончания используемой, т.е. не должно быть перерыва в приеме между упаковками. Маловероятно, что у женщины начнутся менструальноподобные выделения до окончания приема второй упаковки, хотя в процессе приема таблеток может наблюдаться "мазня" или внезапное сильное кровотечение.
2. Женщине можно также посоветовать прервать прием таблеток из используемой упаковки. В этом случае перерыв составляет 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток возобновляется со следующей упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток и у нее не появились менструальноподобные выделения во время первого обычного перерыва в приеме, следует рассмотреть возможность беременности.
Рекомендации в случае рвоты
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдается рвота, возможно не полное всасывание препарата. В таком случае применим совет относительно пропуска таблетки, который дается в разделе 4.2.3. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.
Как изменить время наступления менструации или как задержать менструацию
Чтобы задержать наступление менструации женщине следует продолжать прием Мерсилона из новой упаковки и не делать перерыва. По желанию срок приема может быть продлен вплоть до завершения приема второй упаковки. При этом может
наблюдаться внезапное сильное кровотечение или "мазня". Регулярный прием Мерсилона возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Чтобы передвинуть начало менструации на другой от ожидаемого день недели при
использовании текущей схемы приема препарата, женщине можно посоветовать сократить предстоящий перерыв в приеме таблеток на желаемое количество дней. Чем короче перерыв, тем выше риск того, что у нее не будет менструальноподобных выделений и появятся внезапное сильное кровотечение или "мазня" во время приема
второй упаковки (как при задерживании менструации).

Предостережения и противопоказания:

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) не должны использоваться ни при одном из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из этих состояний возникнет в первый раз при использования КОК, применение данного препарата следует немедленно прекратить.
- тромбоз (венозный или артериальный) в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
- наличие в настоящее время или в анамнезе продрома тромбоза (например преходящее нарушение мозгового кровообращения, стенокардия);
- сахарный диабет с повреждением сосудов;
- наличие тяжелых или множественных факторов риска в отношении венозного и артериального тромбоза также может явиться противопоказанием (см. раздел "Особые указания")
- наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (пока показатели функции печени не вернутся к нормальным значениям);
- наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных);
- известные или предполагаемые злокачественные заболевания половых органов или молочной железы, зависимые от половых стероидных гормонов;
- вагинальное кровотечение неясной этиологии;
- известная или предполагаемая беременность;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов Мерсилона.

Побочные действия:

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах при использовании КОК (однако их связь с КОК не была ни подтверждена, ни опровергнута): болезненность молочных желез и появление секреции; головная боль; мигрень; изменение либидо; депрессивные состояния; непереносимость контактных линз; тошнота; изменение вагинальной секреции; различные кожные нарушения; задержка жидкости; реакция гиперчувствительности.

Взаимодействие:

ЛС, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как производные гидантоина, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, ЛС, содержащие зверобой продырявленный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений "прорыва". Максимальная индукция обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед после отмены препарата.
Ампициллин, тетрациклин - снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).
При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Форма выпуска:

Таблетки 20 мкг+150 мкг: 21, 63 или 126 шт.

Дополнительно:

Перед началом и каждые 6 мес применения препарата рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее гинекологический контроль, исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи).
Является надежным контрацептивным ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) - 0.05. В связи с тем что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, в первые 2 нед лечения рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).
При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).
Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт).
Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.
В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
Эстрогенсодержащие ЛС увеличивают опасность возникновения тромбоза у женщин, подвергшихся оперативному вмешательству или длительной иммобилизации.
Женщины, у которых наблюдается хлоазма, должны избегать пребывания на солнце.

Условия хранения:

При температуре 2–25 °C.

Срок годности:

3 года.